REACH法規(guī)-化學(xué)物質(zhì)的登記、評(píng)估、授權(quán)和限制規(guī)定
什么是REACH - “Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”,化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制,是歐盟對(duì)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。
REACH法規(guī)要求幾乎所有于歐盟國(guó)家販賣的化學(xué)物質(zhì)均需經(jīng)過登記,并規(guī)定業(yè)者對(duì)于法規(guī)規(guī)范的所有物質(zhì),必須建立安全性評(píng)估和化學(xué)物質(zhì)資訊登記。
REACH影響化學(xué)物質(zhì)的范圍不僅如此。于歐盟市場(chǎng)流通之成品 (即商品) 同樣不得因可能釋出之物質(zhì)引起危害。
REACH法規(guī)于2007年6月1日正式實(shí)施。歐盟化學(xué)總署(ECHA)設(shè)立于芬蘭赫爾辛基,將于2008年正式啟動(dòng)登記管理機(jī)制。
REACH目標(biāo)
加強(qiáng)對(duì)人體健康和環(huán)境的保護(hù),防止由化學(xué)物質(zhì)所造成之危害。
REACH管制對(duì)象
不只是化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)制者和進(jìn)口商必須對(duì)所處理之化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行登記和通報(bào),生產(chǎn)之成品含有化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)制者亦需受到相同管制。
REACH 高度關(guān)切物質(zhì) (SVHC) 名單與制造商因應(yīng)對(duì)策
隨著第二批高度關(guān)切物質(zhì) (Substance of Very High Concern, SVHC) 的清單于2010 年1 月13日及3月30日正式公布, 歐盟 REACH 規(guī)范之高度關(guān)切物質(zhì)增加為30項(xiàng) 。這30 項(xiàng)高度關(guān)切物質(zhì)極有可能成為日后需要?dú)W盟授權(quán)使用的化學(xué)物質(zhì),即應(yīng)適用REACH 規(guī)定之時(shí)程進(jìn)行登記、通報(bào)、申請(qǐng)授權(quán)。
SVHC 清單在未來數(shù)月或數(shù)年仍可能會(huì)有新的發(fā)展(現(xiàn)階段約有2,000 種物質(zhì)在討論中),廠商應(yīng)以目前的30項(xiàng)SVHC 清單為準(zhǔn),提前做好因應(yīng)措施。
成品制造商的資訊溝通責(zé)任
• REACH 指令第33 條款明確要求商品制造商對(duì)消費(fèi)者的告知責(zé)任
面對(duì)REACH 規(guī)范,成品制造商和進(jìn)口商首要之急在于作好供應(yīng)鏈之間化學(xué)品信息的溝通工作。若成品中含有符合第57 條規(guī)定以及依照第59(1) 條規(guī)定列出的高度關(guān)切物質(zhì),且其濃度超過0.1% w/w (按重量比) 者,則制造商至少應(yīng)提供該物質(zhì)的名稱或更充份的信息予供貨商,以確保消費(fèi)者的使用安全。
廠商應(yīng)于收到消費(fèi)者要求內(nèi)45 天提供相關(guān)資訊。
上表SVHC 包含四種鄰苯二甲酸酯類 (DEHP, BBP, DBP及DIBP),已是確定會(huì)影響生殖能力的有毒物質(zhì),屬于第33 條所指之物質(zhì)。這些化合物通常作為PVC 塑料的增塑劑 (如浴墊、浴簾),有時(shí)用量可達(dá)百分之一以上。
• 供應(yīng)鏈的信息收集與可信度分析
隨著SVHC 物質(zhì)名單出爐,制造商可據(jù)此評(píng)估產(chǎn)品是否符合REACH 規(guī)范。除了確認(rèn)既有信息的可信度外,也應(yīng)對(duì)產(chǎn)品文件或信息完整度加以分析及評(píng)估。
許多市場(chǎng)參與者都已經(jīng)開始為REACH 第33 條做好準(zhǔn)備。然而即使是同一供應(yīng)鏈,收集信息的緊密程度仍有極大差異。